أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا رسميا جديدا بشأن تداول عبوات مقلدة من “حقن RH” المستخدمة للحوامل، وذلك للمرة الثالثة خلال نحو عام.
وأكدت الهيئة، في التعميم رقم 29 لسنة 2026، أن التحذير يتعلق بالدفعتين: 100351346P و100341268، من مستحضر “Rhophylac 300 Human anti-D (RH)immunoglobulin” المستورد من قبل شركة “2S Pharma”.
وشددت الهيئة على مراقبة دفعات المنتج غير المطابقة للمواصفات، محذرة من استخدامه لما قد يشكل مخاطر صحية جسيمة على الأم والجنين.
وقالت الهيئة، في منشورها الرسمي، إن “تحذيرها يأتي بناء على ما أفادت به شركة 2S Pharma الوكيل والموزع للمستحضر في مصر، والتي أفادت بأن العبوات الخاصة بالعمليات المذكورة هي عبوات مجهولة المصدر”.
وشددت الهيئة على ضرورة التأكد من مصدر الدواء قبل الاستخدام، وعدم شراء المستحضرات إلا من الصيدليات المرخصة، مع مراجعة بيانات التشغيل المكتوبة على العبوات، والإبلاغ الفوري عن أي عبوات يشتبه في عدم مطابقتها للمواصفات.
كما وجهت الهيئة الصيدليات ومقدمي الخدمات الطبية بإيقاف تداول أي عبوات غير مطابقة تم رصدها، والتواصل مع الجهات المختصة في حالة الاشتباه، مؤكدة استمرار الحملات التفتيشية والرقابية لضبط المخالفين واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة.
وأكدت الهيئة أن التحذير خاص بالعمليات المذكورة في التعميم فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، موضحة أنه في حالة الشك بالمستحضر الدوائي يجب مراجعة هيئة الدواء، سواء بالاتصال على الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني للهيئة.
كيف يمكن اكتشاف حقن RH المزيفة؟
وكشفت هيئة الأدوية المصرية عن طريقة التمييز بين حقن RH الأصلية والمقلدة، موضحة أنه في العبوة الأصلية تظهر كلمة “روفيلاك” باللغة العربية، وموضح التركيز على وجه العبوة، وتظهر مكونات العبوة مكتوبة باللغات الإنجليزية والفرنسية والعربية.
تُظهر العبوة الأصلية أيضًا معلومات الاتصال الخاصة بالتيقظ الدوائي المكتوبة على جانب العبوة مع المربع الأحمر.
أما بالنسبة للعبوة المقلدة، فلا يوجد على واجهة العبوة كلمة “روفيلاك” باللغة العربية، ولم يتم ذكر التركيز، ولم يتم كتابة مكونات العبوة.
ولا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بالتيقظ الدوائي ولا المربع الأحمر على العبوة مجهولة المصدر، كما ذكرت الهيئة.
3 تحذيرات خلال عام من حقن “RH” المغشوشة
وهذه هي المرة الثالثة التي تحذر فيها هيئة الدواء المصرية، خلال عام، من حقن RH المزيفة.
وسبق للهيئة أن أصدرت التعميم رقم 43 لسنة 2025 «الغش التجاري»، أكدت فيه أن الدفعات المقلدة من مستحضر «RhoPhylac 300 – Human anti-D (RH)immunoglobulin» تحمل أرقام «P100351349 – P100500356»، ومن إنتاج شركة «2S Pharma Group».
وحذرت الهيئة، في نوفمبر/تشرين الثاني من العام الماضي، من الدفعة رقم “230916” من المستحضر، مؤكدة أنها “مجهولة المصدر”.
لمزيد من التفاصيل:
تحذير رسمي من مضاد حيوي مزيف.. التفاصيل
ما هو حقن RH؟
تُعرف “حقنة RH” بأنها إجراء وقائي يستخدم لتجنب مضاعفات عدم توافق عامل Rh بين الأم والجنين، وهي حالة قد تنشأ عندما يكون عامل Rh لدى الأم سلبيًا بينما يكون الجنين إيجابيًا، وهو احتمال يرتبط غالبًا بكون الأب إيجابيًا.
تسمى هذه الحقنة علمياً بـ “Anti-Dimmunoglobulin” وتعمل على منع الجهاز المناعي للأم من تكوين أجسام مضادة تهاجم خلايا الدم الحمراء للجنين.
وبدون هذا التدخل قد يتعامل جسم الأم مع دم الجنين على أنه جسم غريب، خاصة إذا حدث اختلاط بين الدمين أثناء الولادة أو في بعض الحالات أثناء الحمل.
وتكمن خطورة هذه الحالة في أن تأثيرها لا يظهر عادة على الطفل الأول، بل يبدأ بالظهور في حالات الحمل اللاحقة، حيث تكون الأم قد تكونت بالفعل أجسام مضادة يمكنها عبور المشيمة ومهاجمة دم الجنين، مما قد يؤدي إلى فقر الدم الشديد أو اليرقان، وفي الحالات الأكثر خطورة قد يسبب فشل الدورة الدموية للجنين، مما يؤدي إلى الوفاة داخل الرحم.
ولهذا السبب، يتم إعطاء حقنة RH للنساء من النوع السلبي كإجراء وقائي، سواء أثناء الحمل أو بعد الولادة، على أن يتم إعطاؤها خلال فترة لا تتجاوز 72 ساعة من الولادة، ويفضل أن يتم ذلك في أسرع وقت ممكن للتأكد من فعاليتها في منع تكوين الأجسام المضادة.
إقرأ أيضاً:
تحذيرات من 8 أدوية مقلدة وغير معروفة..قائمة بالتفاصيل
بينها علاج لضعف الانتصاب.. تحذيرات من الأدوية المغشوشة